O excursie de temperatură a pastei de lipit are loc atunci când un material este expus la condiții în afara ferestrei de depozitare sau manipulare definite de documentația curentă a produsului sau de o procedură internă aprobată.
Exemplele includ o întrerupere de curent a frigiderului, transferul întârziat în depozitul frigorific, temperatura de transport necontrolată, un container deschis lăsat la temperatura camerei sau un pachet încălzit returnat la frigider fără o regulă documentată.
O încălzire-normală efectuată exact conform instrucțiunilor nu este automat o excursie. Abaterea începe atunci când timpul, temperatura, starea pachetului sau regula de manipulare aprobate sunt depășite sau nu pot fi verificate.
Principiul de bază:Păstrați identitatea lotului inițial și data de expirare, înregistrați ceea ce se știe, etichetați ceea ce este incert și efectuați eliminarea pe baza-dovezilor specifice produsului, mai degrabă decât a unui calcul presupus de valabilitate-.
Pentru fundalul normal de stocare, consultați ghidul pentruperioada de valabilitate a pastei de lipit. Acest articol abordează ce trebuie făcut după o abatere de stocare reală sau suspectată.
Răspuns rapid
Când se descoperă o excursie de temperatură a pastei de lipit:
- pune materialul afectat în așteptare;
- separați-l de stocul neafectat;
- păstrează identitatea pachetului și a lotului;
- înregistrați ora cunoscută, temperatura și starea pachetului;
- revizuirea TDS actuală și procedura de manipulare aprobată;
- să identifice riscul de produs și proces preconizat;
- solicitați îndrumări scrise ale furnizorului sau urmați o evaluare internă aprobată;
- eliberarea documentului, restricție, returnare sau respingere.
Nu creați o nouă dată de expirare scăzând ore-temperatura camerei din perioada de valabilitate frigorifică decât dacă documentația curentă a produsului sau îndrumările scrise ale furnizorului furnizează în mod explicit o regulă de expunere cumulativă aprobată-.
Ce contează ca o excursie la temperatură?
Scoaterea unui pachet sigilat din frigider pentru perioada de încălzire{0}}aprobată este o manipulare normală. Există o abatere de temperatură atunci când materialul se deplasează în afara stării sale documentate sau când nu poate fi demonstrată conformitatea.
| Situaţie | Manipulare normală sau excursie? | Ce trebuie verificat |
|---|---|---|
| Pachet sigilat încălzit conform TDS actual | Manipulare normală | Ora de începere, starea pachetului și punctul de deschidere permis |
| Pachetul a fost eliminat devreme și rămas nefolosit dincolo de fereastra aprobată | Excursie potențială | Timpul total în afara regulii de depozitare și re{0}}refrigerare |
| Alarma frigiderului, pană de curent sau temperatură internă necunoscută | Excursie sau excursie suspectată | Dovezi de timp-temperatură și inventar afectat |
| Seringă deschisă lăsată la stația de lucru peste noapte | Excursie | Durata expunerii, starea capacului, riscul de contaminare și utilizarea prevăzută |
| Lipiți rămase pe un șablon după perioada de lucru aprobată | Abaterea-după durata de lucru | Condițiile imprimantei, istoricul pauzei și performanța de imprimare |
| Livrarea sosește fără dovezile de temperatură necesare | Excursie de expediere suspectată | Ambalare, timpul de tranzit, înregistrarea transportatorului și dispoziția furnizorului |
Limitele de stocare sunt specifice formulării-. O regulă pentru un aliaj, tip de pulbere, sistem de flux sau pachet nu ar trebui să fie transferată automat în altulprodus pasta de lipit.
De ce perioada de valabilitate rămasă nu poate fi de obicei recalculată prin scădere simplă
Modificările materiale nu progresează neapărat în același ritm la fiecare temperatură. Efectul unei expuneri poate depinde, de asemenea, de vechimea lotului, starea etanșării, geometria pachetului, nivelul de umplere, sistemul de flux și numărul de cicluri anterioare.
Un borcan sigilat nou fabricat, expus pentru scurt timp, nu are aceeași incertitudine ca o seringă parțial utilizată aproape de expirare sau un produs pudră-fină care a finalizat deja câteva cicluri de încălzire-.
Istoricul expunerii este, prin urmare, o intrare de risc, nu o formulă de conversie universală. O evaluare internă poate sprijini o decizie de utilizare limitată, dar nu înlocuiește data de expirare a producătorului.
Formularea include pulbere de aliaj și un vehicul care conține flux-. Funcția lor combinată este explicată în articolul desprePrincipiul de funcționare al pastei de lipit.
Păstrați cinci înregistrări separate
Perioada de valabilitate la frigider
Perioada definită de furnizor-pentru un pachet nedeschis stocat în condiția specificată.
Timp de încălzire aprobat-
Perioada controlată folosită pentru a aduce un pachet sigilat în starea sa de funcționare înainte de deschidere. Pregătirea corectă ar trebui să urmeze instrucțiunile actuale ale produsului și principiile din ghidul pentrufolosind corect pasta de lipit.
Expunerea cumulativă la temperatură în cameră{0}
Timpul total înregistrat în afara frigiderului. Îndepărtările repetate ar trebui înregistrate ca evenimente separate, astfel încât istoricul complet să rămână vizibil.
Deschis-Ora containerului
Odată deschis, materialul poate câștiga incertitudine suplimentară din cauza aerului, umidității, uneltelor, utilizării parțiale și contaminării.
Stencil sau Timp de lucru
Pasta pe un șablon are o condiție de expunere diferită de pasta sigilată în interiorul unui pachet. Activitatea imprimantei, fluxul de aer, condițiile camerei și durata pauzei pot modifica imprimabilitatea înainte de a ajunge la data de expirare a containerului.
Flux de lucru cu răspuns imediat
- Pune materialul în carantină.Mutați fiecare pachet potențial afectat într-o locație de depozit clar identificată.
- Păstrați ambalajele sigilate sigilate.Deschiderea unui container înainte de revizuire adaugă o altă variabilă.
- Separați stocul afectat.Nu îl amestecați cu material proaspăt sau cu pastă pentru șablon returnat.
- Captați dovezile.Înregistrați lotul, pachetul, datele, informațiile despre temperatură, starea deschiderii și utilizarea prevăzută.
- Definiți proprietarul deciziei.Atribuiți responsabilitatea calității, ingineriei de proces sau funcției autorizate de revizuire a materialelor.
- Păstrați eticheta originală.Adăugați o etichetă de reținere sau de abatere fără a acoperi informațiile despre produsul, lotul sau expirarea furnizorului.
Pasta de șablon returnată trebuie să rămână separată, cu excepția cazului în care o procedură validată specifică produsului-permite în mod explicit recuperarea controlată.
Clasificați scenariul de expunere
| Starea materialului | Incertitudinea principală | Revizuirea inițială |
|---|---|---|
| Pachet sigilat în timpul expedierii | Temperatura de tranzit și timpul înainte de refrigerare | Consultați înregistrarea de date, ambalajele izolate, înregistrarea transportatorului și îndrumările de expediere a furnizorului |
| Pachetul sigilat a fost îndepărtat pentru producție | Timpul total în afara depozitării și dacă este permisă re-refrigerarea | Verificați TDS și înregistrați evenimentul complet de încălzire- |
| Recipient deschis | Expunerea la temperatură, contaminare, umiditate și solvenți | Înregistrați cine l-a deschis, când și cum a fost manipulat |
| Lipiți deja pe șablon | Durată de viață, pauză de recuperare și consistență de imprimare | Evaluați istoricul imprimantei și măsurați performanța depozitului |
| Material returnat sau amestecat | Pierderea trasabilității separate și a istoricului material necontrolat | Păstrați segregarea și aplicați regula aprobată de recuperare sau respingere |
Utilizați cele mai bune dovezi ale temperaturii disponibile
O decizie ar trebui să distingă dovezile măsurate de estimări și amintiri.
| Sursa de dovezi | Fiabilitate relativă | Cum ar trebui să fie folosit |
|---|---|---|
| Înregistrare de date pentru pachete sau expediere calibrate | Cel mai înalt | Utilizați profilul de timp{0}}înregistrat de temperatură și identificarea înregistratorului |
| Înregistrare monitorizare continuă a frigiderului | Ridicat | Definiți fereastra de expunere a instalației și perioada de recuperare |
| Timp de alarmă, de alimentare sau de uşă{0}}eveniment | Moderat | Combinați cu datele măsurate de recuperare a frigiderului |
| Citirea manuală a termometrului | Limitat | Utilizați numai pentru momentul înregistrat; nu reconstituie excursia completă |
| Reamintirea operatorului | Scăzut | Înregistrați-o ca informații neverificate și nu ca valoare măsurată |
Dacă temperatura exactă este necunoscută, indicați acea incertitudine. O estimare inventată creează o precizie falsă și poate slăbi dispoziția finală.
Cum să cartografiați loturile afectate după o defecțiune a frigiderului
O defecțiune a frigiderului nu trebuie analizată doar la nivelul aparatului. Analiza materialului ar trebui să identifice ce pachete au fost prezente în întreaga perioadă incertă.
- înregistrați timpii de alarmă, de-încărcare și de descoperire;
- înregistrați dacă ușa a fost deschisă în timpul evenimentului;
- identificați fiecare lot, pachet și poziție de raft;
- păstrați jurnalul de temperatură prin recuperare;
- înregistrați când frigiderul a revenit la starea sa aprobată;
- include material transferat în sau în afara perioadei incerte;
- evitați să presupuneți că fiecare raft sau pachet a avut aceeași temperatură internă;
- aplicați revizuirea tuturor loturii care nu pot fi excluse prin dovezi de încredere.
Geometria pachetului și nivelul de umplere pot afecta comportamentul de încălzire-, astfel încât instrucțiunile specifice produsului-sunt mai fiabile decât atribuirea unui timp de recuperare fiecărui borcan, seringă sau cartuş.
Factori de risc care schimbă decizia
| Factorul de risc | De ce contează | Impactul deciziei |
|---|---|---|
| Vârsta la expunere | O mare parte aproape de expirare poate avea o marjă de proces rămasă mai mică, deși vârsta singură nu poate decide eliberarea | Creșteți nevoia de îndrumare sau testare a furnizorilor |
| Temperatura maxima | Expunerea în apropierea unui încălzitor sau a interiorului vehiculului este diferită de o mică abatere în apropierea limitei aprobate | Temperatura mai mare sau necunoscută crește incertitudinea |
| Durata expunerii | Timpul trebuie revizuit împreună cu temperatura și starea pachetului | Durata mai lungă sau necunoscută necesită un răspuns mai conservator |
| Numărul de cicluri | Încălzirea și răcirea repetată creează o istorie diferită de un eveniment controlat | Înregistrați fiecare ciclu și evitați o resetare neacceptată |
| Tipul de pulbere | Pulberea mai fină are o suprafață metalică mai mare pentru ca sistemul de flux să protejeze și să activeze | Aplicațiile cu pulbere-fină pot justifica o politică de eliberare mai restrânsă |
| Chimia fluxului | Nicio formulă-curată, lavabilă, la temperatură joasă-și jeturi nu poate avea cerințe diferite de manipulare | Folosiți numai TDS-specifice produsului și îndrumări scrise |
| Produs destinat | Un prototip, repararea-plumbului și siguranța-ascuns-ansamblului articulației nu au aceeași consecință a defecțiunii | Aplicațiile cu-risc ridicat necesită o dispoziție mai conservatoare |
Produsele cu funcții-de finețe ar trebui să fie revizuite în funcție de nevoile procesului real. De exemplu,pastă de lipit semiconductorşijet-pastă de lipit pentru imprimarepoate depinde de pulbere specializată și reologie care nu ar trebui evaluată folosind o ipoteză generică.
Când să solicitați îndrumări scrise pentru furnizori
Îndrumarea furnizorului este deosebit de importantă atunci când:
- temperatura înregistrată a depășit intervalul de depozitare declarat;
- datele de expediere sau frigider sunt incomplete;
- pachetul a finalizat cicluri de încălzire{0}}repetate;
- materialul este aproape de expirare;
- ambalajul este deschis sau parțial utilizat;
- produsul folosește o pulbere fină sau un flux specializat;
- aplicația prevăzută este fiabilitatea ridicată;
- clientul necesită aprobarea furnizorului;
- societatea nu poate efectua o evaluare reprezentativă.
Solicitarea trebuie să includă produsul, lotul, datele de fabricație și de expirare, ambalajul, temperatura cunoscută, durata expunerii, starea deschiderii, ciclurile anterioare și procesul prevăzut. În cazul în care furnizorul oferă o extindere, o cale de recalificare sau o dispoziție scrisă, respectați numai condițiile documentate ale acestuia.
Pentru aplicațiile cu cerințe stricte de control-de reziduuri sau halogen, examinarea ar trebui să ia în considerare și cerințele procesului asociate cupastă de lipire cu -înaltă fiabilitate zero-halogen.
Cum să etichetați materialul re-refrigerat sau reținut
O etichetă de reținere sau de abatere ar trebui să completeze eticheta originală a furnizorului, nu să o înlocuiască.
Înregistra:
- data și ora scoase din frigider;
- data și ora returnate, unde este permisă re{0}}refrigerarea;
- expunerea cumulativă înregistrată la temperatura camerei-;
- starea sigiliului sau deschiderii;
- numărul de abatere sau de revizuire;
- starea curentă: reținere, utilizare restricționată, revizuire furnizor sau respins;
- aprobatorul responsabil și data deciziei.
Nu suprascrieți data de expirare a furnizorului cu o dată calculată intern. O restricție de utilizare internă separată poate fi adăugată atunci când este aprobată, dar ar trebui să precizeze în mod clar produsul, procesul, cantitatea și data de încheiere la care se aplică decizia.
Escalare internă atunci când îndrumarea furnizorului este indisponibilă
Atunci când un furnizor nu poate oferi un răspuns în timp util, materialul ar trebui să rămână în așteptare, cu excepția cazului în care o procedură internă autorizată definește o altă cale.
| Responsabilitate | Proprietar tipic |
|---|---|
| Înregistrări de loturi, achiziții și furnizori | Controlul achizițiilor sau al materialelor |
| Jurnal de depozitare și dovezi de excursie | Depozit sau dotări |
| Evaluare tipărire, distribuire și reflow | Ingineria proceselor |
| Criterii de acceptare și risc de produs | Calitate și ingineria produsului |
O versiune limitată nu ar trebui extinsă automat la alte produse, loturi, procese sau stocuri rămase.
Potrivit-pentru-Evaluarea utilizării atunci când este permisă
Revizuirea stocării este pe primul loc. Testarea nu trebuie utilizată pentru a ascunde o identitate necunoscută a materialului sau un istoric de contaminare necontrolat.
OficialulCerințe IPC J-STD-005B pentru pastele de lipitacoperă metodele de calificare și caracterizare. Lansarea produsului necesită în continuare criterii-reprezentative de proces pentru imprimanta, șablonul, placa și ansamblul dorit.
Definiți linia de bază înainte de testare
Comparația preferată este un lot proaspăt calificat din același tip de produs, aliaj și pulbere, urmat de date istorice aprobate din același proces și specificația aplicabilă.
Inspectați manipularea și reologia
Verificați ambalajul, scurgerile, contaminarea, materialul uscat, aglomeratele persistente și comportamentul anormal de distribuire. Relația dintre vâscozitate, aderență și flux este discutată în ghidul pentruproprietățile fizice ale pastei de lipit.
Verificați Printability și SPI
Folosiți depuneri repetate și o pauză reprezentativă. Examinați umplerea diafragmei, eficiența transferului, volumul, înălțimea, suprafața, scăderea, formarea de punte, recuperarea și variația-la-tipărită. Articolul peinspecția pastei de lipitexplică de ce datele de depozit ar trebui colectate înainte de plasare și redistribuire.
Păstrați bila de lipit și coalescența separate
Un test cu bile de lipit ar trebui să urmeze metoda aprobată. O comparație de coalescență ar trebui să utilizeze depozite consistente, substrat, atmosferă și profilul termic. Observațiile aferente nu trebuie prezentate ca un test universal.
Evaluați refluxul, umezirea și reziduurile
Utilizați profilul dorit și examinați umezirea, strugurirea, formarea de punte, reziduurile, lipirea insuficientă, golirea acolo unde este relevant și calitatea-ascunsă a îmbinării acolo unde este necesar. Mai largmetode de evaluare a performanței lipiriipoate sprijini planul de calificare.
Curățarea și comportamentul reziduurilor ar trebui, de asemenea, să se potrivească cu procesul. O aplicație care poate fi curățată cu apă-ar trebui evaluată în raport cu o aplicație adecvatăpastă de lipit SMT lavabilăsistem, mai degrabă decât să fie dedusă din material fără{0}}curat.
Ghid de decizie
| Stare | Acțiune sugerată |
|---|---|
| Încălzire normală-documentată în cadrul TDS actual | Continuați în conformitate cu procedura de manipulare aprobată |
| Scurtă abatere documentată a unui pachet-sigilat de la începutul vieții | Revizuiți documentația produsului și îndrumările furnizorilor; utilizarea restricționată poate fi posibilă |
| Durata expunerii cunoscută, dar temperatura maximă necunoscută | Puneți în carantină și căutați îndrumări scrise |
| Defecțiune a frigiderului cu dovezi incomplete | Tratați toate loturile care nu pot fi excluse ca nesigure |
| Material sigilat încălzit, dar nefolosit | Urmați regula-specifică de re-refrigerare a produsului și înregistrați evenimentul |
| Container deschis cu istoric complet | Evaluați numai conform unei proceduri aprobate |
| Container deschis cu istoric necunoscut | Respingeți sau obțineți dispoziții oficiale scrise |
| Pastă folosită deja pe șablon | Evaluați în funcție de durata de viață și de performanța de imprimare măsurată |
| Producție de{0}}înaltă fiabilitate | Aplicați politica internă conservatoare, în mod normal în-materiale sau dispoziții oficiale |
| Materialul nu respectă criteriile predefinite de imprimare, distribuire, bilă de lipit, coalescență sau umectare | Respingeți pentru acest proces |
Record de excursie cu pastă de lipit
| Câmp de înregistrare | Informații obligatorii |
|---|---|
| Identitatea materială | Produs, aliaj, pulbere Tip și lot |
| Pachet | Borcan, seringă sau cartuş, dimensiunea, starea de umplere şi starea sigiliului |
| Informații despre dată | Datele de fabricație, de primire și de expirare a furnizorului |
| Istoricul stocării | Frigider, poziție raft, jurnal disponibil și cicluri anterioare |
| Excursie | Început, sfârșit, sursă de dovezi și interval de temperatură cunoscut |
| Starea pachetului | Sigilat, deschis, parțial folosit sau expus cu șablon- |
| Utilizare prevăzută | Produs, proces, cantitate și nivel de fiabilitate |
| Evaluare | Răspunsul furnizorului, inspecție, imprimare, SPI, rezultate de distribuire și reflux |
| Dispoziţie | Eliberare, utilizare restricționată, returnare sau respingere |
| Aprobare | Persoana responsabila, data deciziei si data definitiva a dispozitiei |
Scenarii ilustrative
Următoarele situații sunt ilustrative și nu sunt rapoarte de loturi de producție efective.
Borcan nedeschis scos prea devreme
Un borcan sigilat este încălzit pentru o comandă de producție care este anulată ulterior. Se înregistrează timpul complet de expunere. Examinarea ar trebui să verifice dacă instrucțiunile produsului permit re-refrigerarea și ce etichetă suplimentară este necesară. Data de expirare inițială rămâne vizibilă.
Defecțiune a frigiderului cu dovezi parțiale
O alarmă a frigiderului arată când temperatura și-a depășit limita, dar începutul întreruperii alimentării este necunoscut. Harta-lotului afectat trebuie să includă toate materialele care nu pot fi excluse de inventarul și evidențele ușilor. Marcajul de timp al alarmei este o dovadă utilă, dar nu reconstituie temperatura întregului pachet.
Seringă deschisă rămasă peste noapte
O seringă deschisă rămâne la o stație de lucru fără capac de încredere sau înregistrarea temperaturii. Incertitudinea include atât istoricul de depozitare, cât și istoricul de contaminare. Înlocuirea este, în general, mai susținabilă pentru producția controlată decât reconstrucția unei expuneri necunoscute.
Greșeli comune
- tratarea fiecărei încălziri aprobate-ca pe o excursie de temperatură;
- crearea unei noi date de expirare a furnizorului dintr-un calcul intern;
- returnarea materialului încălzit fără înregistrarea evenimentului;
- amestecarea pastei afectate cu pastă stencil proaspătă sau returnată;
- utilizarea regulii de expunere a unui produs pentru o altă formulare;
- definirea criteriilor de promovare după vizualizarea rezultatelor testului;
- tratarea rezultatului lipirii cu o mână-ca calificare a producției;
- eliberarea altor produse sau stocul rămas dintr-o decizie de utilizare limitată-.
Produsele concepute pentru temperaturi de proces mai scăzute pot avea, de asemenea, cerințe de manipulare specifice formulării-. Consultați documentația curentă pentru cei selectațipastă de lipire-fără plumb-la temperatură joasă.
FAQ
Î: Se poate refrigera din nou pasta de lipit încălzită?
R: Numai atunci când instrucțiunile curente ale produsului sau ghidurile scrise ale furnizorului permit acest lucru. Înregistrați întregul eveniment și nu presupuneți că refrigerarea resetează durata de valabilitate-originală.
Î: Cât timp poate rămâne pasta de lipit la temperatura camerei?
R: Nu există o limită universală pentru fiecare produs. Utilizați TDS actual, starea ambalajului, expunerea cumulativă și procesul prevăzut.
Î: O excursie de temperatură face pasta de lipit inutilizabilă?
R: Nu automat. Decizia depinde de temperatura măsurată, durata, vârsta lotului, starea pachetului, formulare, istoricul anterior și aplicarea prevăzută.
Î: Ce ar trebui făcut după o defecțiune a frigiderului cu pasta de lipit?
R: Puneți în carantină stocul, păstrați dovezile de monitorizare, mapați fiecare lot potențial afectat și urmați furnizorul sau procesul intern de abatere aprobat.
Î: Orele de-temperatura camerei pot fi scăzute din perioada de valabilitate a frigiderului?
R: Numai atunci când documentația produsului prevede în mod explicit această regulă. În caz contrar, o scădere simplă-pentru-o scădere nu reprezintă istoricul material complet.
Î: Este pasta nedeschisă mai sigură decât pasta deschisă după o excursie?
R: Un ambalaj sigilat are în mod normal mai puține variabile de contaminare, dar necesită totuși o revizuire în raport cu condiția aprobată de depozitare și manipulare.
Concluzie
O excursie de temperatură a pastei de lipit ar trebui gestionată prin trasabilitate, calitatea dovezilor și dispoziție-specifică produsului-nu prin ghicirea câte zile rămân pe etichetă.
Când istoricul este incomplet, materialul este specializat sau aplicația prezintă un risc ridicat de fiabilitate, dispunerea scrisă a furnizorului sau înlocuirea este de obicei mai susținută decât un calcul neacceptat-performanței de depozitare. Pentru îndrumări bazate pe lot, tipul de pulbere, pachetul, dovezile expunerii și procesul intenționat, trimiteți detaliile prin intermediulPagina de anchetă YIHMA.
